医疗器械核心零部件:定义微米级的生命精度
从植入物到高复杂度手术器械,我们以极致的切削工艺,赋予每一枚零件符合ISO 13485标准的生命基因。
专注III类医疗器械及高值耗材的精密制造解决方案
| 加工名称 | CNC加工 |
|---|---|
| 加工材料 | 任何材质 |
| 加工尺寸 | 不限尺寸 |
| 加工精度 | ±0.005mm |
洁净度管控
配套Class 7级(万级)洁净车间,严格实施微粒污染物监测。无论是骨科植入物还是心血管介入配件,均杜绝毛刺与油污残留,满足植入人体的绝对安全标准。
超高公差与表面处理
加工精度可达 ±0.005mm,Ra 表面粗糙度 < 0.2μm。无论是钛合金、PEEK、钴铬钼合金还是超高分子量聚乙烯,都能实现镜面级加工,降低摩擦损耗。
全生命周期追溯
基于ISO 13485质量体系,实现从原材料化学成分分析到CNC加工、后处理及灭菌包装的全流程条码追溯,确保每一批次的“人机料法环”可逆查。
| 参数类别 | 能力指标 |
|---|---|
| 加工精度 | ±0.005mm (特殊可达±0.002mm) |
| 最小加工尺寸 | 0.2mm (微创手术器械核心件) |
| 表面粗糙度 | Ra ≤ 0.2μm (镜面光泽) |
| 适用材料 | 304/316L不锈钢、钛合金(TC4)、PEEK、PPSU、钴铬合金 |
| 加工设备 | 瑞士Tornos纵切、5轴联动加工中心、EDM慢走丝 |