医疗器械零部件

医疗器械核心零部件:定义微米级的生命精度
从植入物到高复杂度手术器械,我们以极致的切削工艺,赋予每一枚零件符合ISO 13485标准的生命基因。
专注III类医疗器械及高值耗材的精密制造解决方案

其他信息

加工名称

CNC加工

加工材料

任何材质

加工尺寸

不限尺寸

加工精度

±0.005mm

产品描叙:

芯达加工优势

洁净度管控
配套Class 7级(万级)洁净车间,严格实施微粒污染物监测。无论是骨科植入物还是心血管介入配件,均杜绝毛刺与油污残留,满足植入人体的绝对安全标准。

超高公差与表面处理
加工精度可达 ±0.005mm,Ra 表面粗糙度 < 0.2μm。无论是钛合金、PEEK、钴铬钼合金还是超高分子量聚乙烯,都能实现镜面级加工,降低摩擦损耗。

全生命周期追溯
基于ISO 13485质量体系,实现从原材料化学成分分析到CNC加工、后处理及灭菌包装的全流程条码追溯,确保每一批次的“人机料法环”可逆查。

加工能力

参数类别 能力指标
加工精度 ±0.005mm (特殊可达±0.002mm)
最小加工尺寸 0.2mm (微创手术器械核心件)
表面粗糙度 Ra ≤ 0.2μm (镜面光泽)
适用材料 304/316L不锈钢、钛合金(TC4)、PEEK、PPSU、钴铬合金
加工设备 瑞士Tornos纵切、5轴联动加工中心、EDM慢走丝

加工细分领域

  • 针对骨科(创伤/脊柱): “钛合金椎弓根螺钉及接骨板精密加工:满足ASTM F136标准的力学强度”
  • 针对微创手术(MIS): “超声刀刀头与穿刺器配件:薄壁管件的高频疲劳抗性加工”
  • 针对医疗注塑/耗材: “高精度医疗模具零件:型腔/型芯镜面抛光,无脱模划痕”